Driven Regulatory Affairs-specialist - till Svenska Örtmedicinska Insititutet
Driven Regulatory Affairs-specialist - till Svenska Örtmedicinska Insititutet
Svenska Örtmedicinska Institutet grundades 1969. Verksamheten omfattar utveckling och tillverkning av effektiva och trygga produkter med väldokumenterad effekt; bland annat Kan Jang, Chisan, Rysk Rot och Arctic Root. All produktion – från växtråvara till färdig produkt – sker i Vallberga 3 mil söder om Halmstad, där företaget bedriver sin verksamhet. Anläggningen är godkänd för produktion av växtbaserade kosttillsskott och läkemedel enligt både HACCP och GMP (Good Manufacturing Practice).
För direkt rekrytering med anställning hos vår kund Svenska Örtmedicinska Institutet söker vi en person i rollen som: Regulatory Affairs-specialist (RA).
Om tjänsten:
Vi söker för rak rekrytering en erfaren RA till Svenska Örtmedicinska Institutet som är på en tillväxtresa. Företaget är kända för sin tillverkning av premiumprodukter såsom Kan Jang och Chisan och andra växtbaserade läkemedel enligt GMP och API. All produktion, från färdig växtråvara till färdig produkt, sker på plats. Svenska Örtmedicinska Institutet strävar efter en positiv samverkan mellan olika naturliga biologiskt aktiva ämnen, för bättre- och ökat antal effektiva produkter. Företagsklimatet präglas av kvalitet, flexibilitet och prestigelöshet. Stämningen är familjär, nya idéer välkomnas och insatser syns.
Tjänsten innebär många spännande utmaningar. Du kommer att arbeta med produktregistreringar, vara ansvarig kontakt mot myndigheter, se till att arbetet sker i enlighet med aktuellt regelverk samt jobba nära och stödja kvalitets-produktions-och säljarbete. Tjänsten som RA är nyinrättad och goda kunskaper inom CTD-filer efterfrågas. Tjänsten är placerad i Vallberga (söder om Halmstad) och arbetstiderna sker dagtid, måndag till fredag.
Huvudsakliga arbetsuppgifter för tjänsten:
- Ansvara för nya samt befintliga produktregistreringar (CTD) av växtbaserade läkemedel i Europa
- Regelverkskunskap för att säkerställa efterlevnad av krav i Sverige och Europa
- Regulatorisk kontaktperson för myndigheter och kunder
- Vara behjälplig i kvalitetsrelaterade arbetsuppgifter
Som person är du driven, initiativtagande och strukturerad med förmåga att omprioritera arbetsuppgifter. Du trivs i ett högt arbetstempo och har en förmåga att arbeta effektivt. Du är bekväm att arbeta i en mindre organisation och ser utvecklingsmöjligheterna i detta.
Krav för tjänsten:
- Dokumenterad erfarenhet som RA (
- Tidigare vana att arbeta med myndigheter
- Erfarenhet av att arbeta med GMP
- Erfarenhet av produktregistreringar alternativt underhåll av läkemedel i CTD format
- Körkort och bil (Kollektivtrafik är ej möjlig)
- Flytande i svenska och engelska både i tal och skrift
Meriterande:
- Van vid produktionsmiljö
- Erfarenhet av alla modeller i CTD-filer och växtbaserade läkemedel
- Erfarenhet av RA för läkemedel
Omfattning: Heltid, långsiktigt behov, arbetet sker dagtid.
Ansökan
Är du intresserad av denna tjänst ber vi dig att söka omgående. Eventuella frågor om tjänsten besvaras av Processbemanning AB, tel. 042-210299. Din ansökan behandlas konfidentiellt och vi kommer tillämpa en löpande rekryteringsprocess varför vi ber dig att söka omgående. Ansökan sker via länk nedan.
Låter detta intressant?
Då är du välkommen att skicka in din ansökan omgående. Vi tillämpar en löpande rekryteringsprocess och uppmanar dig att söka omgående. Din ansökan kommer att behandlas konfidentiellt.
Läs gärna mer om oss på processbemanning.se där hittar du även våra övriga lediga tjänster!
